高効率の粒子状空気（HEPA）フィルターは、病院、研究所、家、車両、製造クリーンルームなど、広範な環境で清潔で安全な空気を維持するための不可欠な技術です。 SuZhou MinKang Filter Co., Ltd.で、最高品質のろ過製品の生産に25年以上の経験があるため、HEPAフィルターのパフォーマンスと信頼性が最も厳しい国際基準を満たす必要があることを認識しています。この記事では、これらの厳格な基準が存在する理由、世界中の管理する重要な規制 HEPAフィルターを 、テストと認証の実施方法、HEPAフィルター分類の変動、およびコンプライアンスが製品の品質と消費者の信頼に不可欠である理由を導きます。
HEPAフィルターは、健康上のリスクをもたらす可能性のある微視的な空中粒子を除去したり、クリーンルームの条件を妥協するように設計されています。これらの粒子には、ほこり、花粉、カビの胞子、細菌、ウイルス、さらには小さな燃焼粒子が含まれます。多くのHEPAフィルターは、患者を空中感染から保護する病院、滅菌環境を確保するための医薬品生産、および半導体製造クリーンルームなどの重要な設定で使用されているため、ろ過性能の障害は深刻な結果をもたらす可能性があります。
信頼性が高く、高性能なHEPAフィルターの需要は、公衆衛生の意識と規制要件の高まりによって駆動される、グローバルで増加しています。消費者にとって、HEPAフィルターが約束されたろ過効率を真に提供することを知ることは、クリーナー、より安全な空気を呼吸することを意味します。これは、アレルギーや呼吸条件の人にとって特に重要です。産業の場合、検証済みのフィルターパフォーマンスは安全基準のコンプライアンスを保証し、費用のかかる汚染や製品の欠陥を回避するのに役立ちます。
その結果、HEPAフィルターとしての資格のあるものの均一な基準を作成するために、国際基準が開発されました。これらの標準は、メーカーが信頼できる製品を生産し、エンドユーザーがフィルターが本質的な安全性と質の高いベンチマークを満たしていることをエンドユーザーに自信を与えるのに役立ちます。
国際的に認識されているいくつかの標準は、HEPAフィルターの要件を定義しています。これらを理解することは、標準が最小効率、テストプロトコル、分類基準を設定するため、バイヤーとメーカーにとって同様に重要です。
米国エネルギー省（DOE）標準： DOE標準は、最も広く知られ、厳格なものの1つです。直径0.3マイクロメートル（μm）の粒子の少なくとも99.97％を除去するには、HEPAフィルターが必要です。これは、最も浸透粒子サイズ（MPP）と見なされるサイズです。 DOEプロトコルに従ってテストすることで、フィルターが0.3μmより小さいまたは大きい多くの多くを含む広範囲の空中粒子を効果的にキャプチャすることが保証されます。
欧州標準EN1822： EN1822標準は、HEPAフィルターの主要なヨーロッパのベンチマークであり、フィルターをろ過効率に基づいてH13やH14などのカテゴリに分類します。たとえば、H13フィルターは0.3μM粒子で99.95％の最小効率を達成する必要がありますが、H14フィルターにはさらに高い効率要件があります（99.995％）。 EN1822には、フィルターメディアをスキャンしてリークを検出し、フィルターに有効性を低下させる可能性のある欠陥がないようにするなど、厳密な整合性テストも含まれています。
その他の地域基準： さまざまな国や地域には独自の基準があり、時には米国のDOEまたはヨーロッパのEN1822ベンチマークと調和しています。たとえば、日本と中国には、HEPA分類について同様の基準がありますが、わずかに異なる基準があります。いくつかの基準は、異なる粒子サイズまたはテスト条件に焦点を当てていますが、通常、ろ過科学における重要性のために0.3μmの粒子サイズを整列させます。
SuZhou MinKang Filter Co., Ltd.これらの厳しい国際基準を満たすかそれを超えるように、すべてのHEPAフィルターを慎重に設計および製造し、当社の製品を世界中の市場で信頼できるようにします。
HEPAフィルターが効率的な請求に応えることを保証するには、専門組織が実施する細心のテストと認証手順が必要です。
テスト方法： HEPAフィルターテストには、サイズが約0.3μmの粒子のエアロゾルでフィルターに挑戦することが含まれます。これは、キャプチャが困難であり、したがって最悪のろ過シナリオを表します。エアロゾルの光メーターやレーザー粒子カウンターなどの洗練された機器は、フィルターの上流と下流の粒子の濃度を測定し、浸透率と効率を計算します。
効率テストを超えて、他の重要なパラメーターには、気流抵抗（圧力降下）、フィルターメディアの完全性、および運用条件下での耐久性が含まれます。これらのパラメーターは、エンドユーザーにとって重要なフィルターのエネルギー消費とサービス寿命に影響します。
認証機関と手順： 認証は通常、標準化されたプロトコルに従う独立した認定された研究所によって実行されます。米国では、DOEの手順に従ってフィルターを認定できますが、ヨーロッパではEN1822あたりの認定が一般的です。これらのボディは、挑戦的なエアロゾル浸透テストやリークスキャンを含む詳細なパフォーマンステストを実施し、フィルターが指定された要件を満たしているという正式な証明書を提供します。
一部のメーカーは、生産中に社内テストを実施して、すべての製品で一貫した品質を確保しています。
SuZhou MinKang Filter Co., Ltd.で、認定されたサードパーティのテスト研究所と協力してHEPAフィルターを証明し、品質とパフォーマンスの文書化された保証を顧客に提供します。
HEPAフィルターは一般にグローバルに同じ粒子サイズと効率レベルをターゲットにしていますが、異なる領域での分類、テスト、およびラベルの分類方法には重要な違いがあります。
用語と効率の評価： 米国では、 'Hepa 'は通常、0.3μmで99.97％の効率を意味します。ヨーロッパの標準は、99.95％から99.995％の範囲の特定の最小効率で、フィルターを異なるクラス（例えば、H13、H14）に分類します。さらに、主に超クリーン環境で使用されるさらに高い効率（最大99.9995％）を提供する超低浸透空気（ULPA）フィルターがあります。
複数の基準に準拠しているメーカー： グローバルな顧客ベースにサービスを提供するために、メーカーは多くの場合、最も関連性の高い基準を満たすためにフィルターを設計したり、さまざまな地域の要件に準拠しているバリアントを生産したりします。このデュアルまたはマルチ標準のコンプライアンスには、広範なテストとドキュメントが必要ですが、市場のリーチを拡大し、世界中の一貫した品質を保証します。
SuZhou MinKang Filter Co., Ltd.は、柔軟な製造プロセスと厳しい品質制御システムを開発して、複数の国際基準に準拠したHEPAフィルターを提供し、医療から産業用アプリケーションまで多様な顧客ニーズを満たすことができます。
国際的なHEPAフィルター標準を満たすことは、規制上のチェックボックス以上のものであり、製品の信頼性、安全性、ブランドの評判に直接影響します。
一貫したパフォーマンスと安全性の確保： 認定されたHEPAフィルターは、人間の健康と敏感な環境を保護するために重要な有害な粒子の一貫した除去を提供します。認定された基準に従うことにより、メーカーは消費者に到達する欠陥または標準以下の製品のリスクを減らし、すべてのフィルターがサービス生活を通じて予想どおりに機能するようにします。
製品の選択と市場の受け入れにおける役割： 多くの産業や消費者にとって、認定されたHEPAフィルターは必須の要件です。病院、研究所、製薬メーカー、電子クリーンルームは、多くの場合、調達ポリシーでEN1822またはDOE基準を満たすフィルターを指定します。さらに、製品が信頼できる認証マークを搭載し、購入決定と忠誠心に影響を与えると、消費者の信頼が高まります。
SuZhou MinKang Filter Co., Ltd.は、認定されたHEPAフィルターのみを生産することに取り組んでおり、最も厳格な品質と安全基準に準拠する信頼できる高性能ろ過ソリューションを提供することにより、お客様の成功をサポートします。
HEPAフィルターは、 よりクリーンでより健康的な空気のためのFightの不可欠なツールです。 HEPAフィルターを管理する厳格な国際基準により、これらの製品は、大気質が最重要である環境にとって重要な効率、安全性、信頼性の高いしきい値を満たすことを保証します。 SuZhou MinKang Filter Co., Ltd.で、1996年以来、これらの基準を満たすかそれを超えるHEPAフィルターやその他のろ過製品を生産し、グローバルな顧客に必要な信頼できるソリューションを提供することに専念しています。
認定されたHEPAフィルターを選択すると、効果的な空気浄化と安心が保証されます。当社の製品の詳細または注文については、SuZhou MinKang Filter Co., Ltd.にお問い合わせください
